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微反應流動化學公益課——醫(yī)藥中間體連續(xù)流開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實戰(zhàn)

 更新時間:2022-04-11 點擊量:5578

CRO/CDMO 是醫(yī)藥細分行業(yè)中景氣度最高的子領域。CRO/CDMO企業(yè)受益于旺盛需求快速成長,行業(yè)的加速蛻變不僅要求企業(yè)實現(xiàn)自身技術模式升級、商業(yè)模式升級、還要向創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉變。

 

對于CMO/CDMO企業(yè),連續(xù)流微反應貫穿訂單從小試、中試到商業(yè)化生產(chǎn),技術難度較高,尤其是對于一些高?;瘜W反應中,該技術可節(jié)省反應中的物料轉移、實驗處理,自動化控制更優(yōu),反應穩(wěn)定性更好且有利于規(guī)模化生產(chǎn)。

 

連續(xù)流技術和微反應設備的應用可以極大地提升公司研發(fā)效率、擴展優(yōu)質業(yè)務,供給促進需求,構成良性循環(huán),結合其他各種研發(fā)創(chuàng)新技術的應用將重新定義CRO/CDMO 企業(yè)的產(chǎn)業(yè)價值。

 

連續(xù)流技術使得傳統(tǒng)批量方法無法實現(xiàn)的化學反應得以實現(xiàn),為行業(yè)帶來新增量的同時,工藝人員也面臨一系列技術難點。

 

我們都知道,合成工藝項目從理論到車間產(chǎn)品,在小試成功后到中試放大再到工業(yè)化的生產(chǎn)過程中,每個控制點設定的相應的工藝參數(shù)范圍、實驗現(xiàn)象、操作要點等不盡相同,工藝人員會遇到各類問題或突發(fā)事件。

 

 

為了幫助制藥、化工企業(yè)抓住關鍵技術,攻克及解決中試放大技術與工藝薄弱環(huán)節(jié),解決存在的困惑和普遍問題,進而助推產(chǎn)業(yè)升級,歐世盛(北京)科技有限公司聯(lián)合國藥勵展公司在API制藥家線上學習平臺推出微反應流動化學技術云上公益課堂。

 

4月11日19點30分,廣東萊佛士制藥技術有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人周章濤博士創(chuàng)新工藝路線為核心,講解連續(xù)流微反應先進工藝工程技術應用實例。

 

微反應流動化學技術課堂最新一期課程將于4月11日上線,歡迎掃碼報名。

 

圖片

 

 

課程名稱

醫(yī)藥中間體連續(xù)流開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實戰(zhàn)

 

課程時間

4月11日 19:30

 

課程目錄

 


01

連續(xù)流主要技術路線對比
02

連續(xù)流主要技術路線適用范圍
03

研發(fā)前評估及小試研究開發(fā)
04

基于批次式的基本工藝開發(fā)
05

基于小試反應器的工藝調(diào)試
06

中試生產(chǎn)及放大生產(chǎn)
07

連續(xù)流中試和批次式后處理的混搭
08

連續(xù)運行中的風險和故障排除
09

設備定制化
…………        …………

 

講師簡介

周章濤博士 ,廣東萊佛士制藥技術有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、研發(fā)副總

 

講師簡介

 

● 周章濤博士,廣東萊佛士制藥技術有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、研發(fā)副總。多年從事不對稱合成、創(chuàng)新合成路線設計、工藝開發(fā)和優(yōu)化、原料藥質量研究、原料藥產(chǎn)業(yè)化、連續(xù)流產(chǎn)業(yè)化業(yè)務。周章濤于2009年在南開大學獲得有機化學博士學位,研究方向是不對稱催化方法學,在JACS等雜志上發(fā)表數(shù)篇論文。

 

●  周博士在廣東東陽光藥業(yè)研究院工作二年,從事創(chuàng)新藥和仿制藥的研發(fā)工作。

 

● 隨后周博士就職于瑞士藥企Lonza公司南沙分公司,期間領導了某抗瘧疾藥物的綠色二代工藝開發(fā)與注冊研究并使其成本降低70%;領導了多個準首仿原料藥項目的研發(fā)、中試與CTD注冊材料的編寫工作;領導了5個十噸級規(guī)模原料藥的工藝開發(fā)、技術轉移和產(chǎn)業(yè)化支持;參與了某銷售抗腫瘤新的工藝優(yōu)化并為公司每年節(jié)約1000萬人民幣。

 

● 加入廣東萊佛士制藥技術有限公司后,周博士負責研發(fā)管理工作。期間帶領團隊完成了超過300個客戶項目的交付,其中有3個原料藥項目路線設計,幫助客戶大量降低成本,助推項目進入臨床后期階段。超過100個中間體項目通過路線或工藝的全新設計和大幅度優(yōu)化,極大地降低了成本,保障了交付,減少了原料供應對客戶創(chuàng)新藥研發(fā)的限制。同時大力推進常規(guī)連續(xù)流、非均相催化連續(xù)流、光催化、不對稱催化氫化等多個前沿技術領域的研究開發(fā),2個產(chǎn)品通過連續(xù)流完成了數(shù)百公斤產(chǎn)業(yè)化。周章濤博士及帶領的團隊,能夠以創(chuàng)新工藝路線為核心,整合各種前沿合成技術和工程技術,結合產(chǎn)業(yè)化、藥政注冊,交付噸級醫(yī)藥中間體和原料藥。

 

 

 

 

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