近年來,一些具備實力的原料藥企業(yè)和精細化工企業(yè)正在加速升級,借助智能制造趨勢,引入流動化學制造工藝,實現(xiàn)信息化、數(shù)據(jù)化、精細化、達到成本更低的生產(chǎn)目標。
連續(xù)流動化學技術(shù)使得傳統(tǒng)批量方法無法實現(xiàn)的化學反應(yīng)得以實現(xiàn),為行業(yè)帶來新增量的同時,工藝人員也面臨一系列技術(shù)難點。
我們都知道,合成工藝項目從理論到車間產(chǎn)品,在小試成功后到中試放大再到工業(yè)化的生產(chǎn)過程中,每個控制點設(shè)定的相應(yīng)的工藝參數(shù)范圍、實驗現(xiàn)象、操作要點等不盡相同,工藝人員會遇到各類問題或突發(fā)事件。
如:在中試過程如何采用工業(yè)手段、裝備,完成小試全流程,并達到小試的各項經(jīng)濟技術(shù)指標,其間出現(xiàn)的反應(yīng)不*、出現(xiàn)新結(jié)晶、產(chǎn)物分解副反應(yīng)等問題如何解決,因涉及面多、關(guān)注環(huán)節(jié)多,每個環(huán)節(jié)的成敗直接關(guān)系到產(chǎn)品是否能順利通過驗證,已漸成行業(yè)痛點。
特別是2021年10月18日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了關(guān)于公開征求ICH指導原則《Q13:原料藥和制劑的連續(xù)制造》意見的通知。對于中國制藥企業(yè)尤其是進入藥品集采的企業(yè)來說,無疑是一個積極的信號。
為了幫助制藥、化工企業(yè)抓住關(guān)鍵技術(shù),攻克及解決中試放大技術(shù)與工藝薄弱環(huán)節(jié),解決存在的困惑和普遍問題,進而助推產(chǎn)業(yè)升級。
歐世盛(北京)科技有限公司聯(lián)合國藥勵展展覽有限責任公司在API制藥家線上學習平臺推出中國制藥工業(yè)智能制造大會云上公益課堂——“微化工與綠色制藥”。為期一年,共18期課程,由歐世盛(北京)科技有限公司冠名,將于近日上線。
01. 課程特點
● 通過成熟案例,分解流動化學應(yīng)用技術(shù)難點
● 以專家實際操作經(jīng)驗,解答微化工底層問題
● 交流互動解疑惑、促提升
● 線上直播突破“時空”限制,提高培訓效率
第一輪:2-4 月(5 節(jié)課)
第二輪:6-9 月(8 節(jié)課)
第三輪:10-12 月(5 節(jié)課)
微化工技術(shù)及其在精細化工過程應(yīng)用
國家杰出青年科學基金獲得者,清華大學教授,博士生導師
徐建鴻
連續(xù)流動化學系統(tǒng)構(gòu)建與應(yīng)用
清華大學化學工程系副教授,長江學者青年學者獎勵計劃,全國優(yōu)秀博士
王凱
微填充連續(xù)加氫和氧化技術(shù)在原料藥合成中的應(yīng)用
清華大學化學工程系副教授 (特別研究員),國家自然科學基金優(yōu)秀青年基金獲得者
張吉松
題目待定
廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、研發(fā)副總
周章濤博士
流動化學實驗室整體解決方案
歐世盛(北京)科技有限公司總工程師
楊國欣
課程預告
首輪課程的第一期課程將于2月28日19:30開播,敬請期待!
課程名稱
中國制藥工業(yè)智能制造大會云上公益課堂(第一期)
-微化工技術(shù)及其在精細化工過程應(yīng)用
課程時間
2月28日 19:30
課程講師
徐建鴻
國家杰出青年基金獲得者、清華大學教授、博士生導師